Chrysalin / TP508

TP508 (también llamado Chrysalin o acetato de rusalatide) es un péptido sintético de 23 aminoácidos derivado de la prothrombina humana (residuos 508–530). Fue desarrollado como agente no proteolítico para estimular la reparación tisular, la angiogénesis y la cicatrización sin desencadenar la coagulación. A pesar de la investigación preclínica y de ensayos clínicos tempranos en úlceras del pie diabético y fracturas de radio distal, no está aprobado por la FDA para ninguna indicación.

Representa el dominio de alta afinidad de unión a trombina de la prothrombina humana. A diferencia de la trombina nativa (serín-proteasa que convierte fibrinógeno en fibrina), TP508 interactúa selectivamente con receptores de trombina en la superficie celular para iniciar señales de reparación tisular. Sus mecanismos propuestos incluyen estimulación de la proliferación de células endoteliales, reclutamiento de células inflamatorias, señalización por óxido nítrico, angiogénesis y proliferación de células madre.

No aprobado. No está aprobado por la FDA para ninguna indicación. Los ensayos clínicos realizados no confirmaron la eficacia (p. ej., un estudio controlado en fracturas de radio no mostró beneficio significativo frente a placebo), por lo que el desarrollo se detuvo. Estado actual: experimental/investigacional.

Se distingue de la trombina nativa porque no posee actividad proteolítica ni coagulante: solo conserva la señal de reparación tisular. Frente a otros agentes regenerativos experimentales, TP508 se ha estudiado también como contramedida ante lesión por radiación gastrointestinal en modelos animales.

• 1.NIH/PubMed – TP508/rusalatide wound healing and radiation injury studies
• 2.PubChem CID – Rusalatide acetate
• 3.ClinicalTrials.gov – TP508/Chrysalin trials