Cómo leer la evidencia científica
Esta guía explica cómo interpretar los niveles de evidencia y los estados regulatorios que usamos en PEPXPLAIN.
Niveles de evidencia
Aprobado FDA/EMA
El compuesto ha pasado por ensayos clínicos de fase 1, 2 y 3 y ha recibido aprobación de una agencia reguladora (FDA, EMA u otra). Esto significa que se ha demostrado su seguridad y eficacia para indicaciones específicas en miles de pacientes.
En ensayos clínicos
El compuesto se está probando en humanos en ensayos clínicos registrados (ClinicalTrials.gov). Hay datos de seguridad y posiblemente eficacia preliminar, pero aún no está aprobado. Los ensayos pueden fallar.
Experimental / Evidencia limitada
La evidencia proviene principalmente de estudios in vitro (células), modelos animales o estudios humanos muy pequeños/no controlados. No se ha demostrado seguridad ni eficacia en humanos de forma rigurosa.
Ingrediente cosmético
El compuesto se usa en formulaciones cosméticas tópicas. No es un medicamento aprobado y no puede hacer afirmaciones terapéuticas. La evidencia de eficacia suele provenir de estudios patrocinados por fabricantes.
Mezcla / Blend
Combinación de dos o más compuestos vendidos como un solo producto. Incluso si los componentes individuales tienen algo de evidencia, la mezcla como tal NO tiene evidencia combinada y puede presentar interacciones desconocidas.
Descontinuado
El compuesto fue aprobado o estuvo en desarrollo pero fue retirado del mercado o su desarrollo se detuvo. Puede haber sido por razones comerciales o por falta de eficacia.
Consejos para evaluar evidencia
Busca la fuente primaria
Siempre que leas una afirmación sobre un péptido, busca el estudio original en PubMed. ¿Es un ensayo clínico aleatorizado (RCT) o solo un estudio en ratones?
¿En quién se probó?
Estudios en células ≠ estudios en ratones ≠ estudios en humanos. Solo los ensayos clínicos en humanos son relevantes para evaluar eficacia clínica.
Tamaño y diseño del estudio
Un estudio con 10 personas sin grupo de control no prueba nada. Busca estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo (RCT) con grupos grandes.
¿Quién lo financió?
Los estudios financiados por el fabricante del producto tienen un sesgo inherente. Busca estudios independientes y revisiones sistemáticas.